MEBO烧伤膏申请FDA批准在美国作为人体烧伤用药已

6月3日优越会717线路检测总裁徐荣祥一行三人代表优越会717线路检测的美国子公司SKINGENIX， 在MARYLAND 参加了MEBO烧伤膏申请FDA批准为人体烧伤用药在美国上市而进行临床的预备会议。会议在FDA的所在地美国马里兰州的ROCKVILL的FDA的大楼里进行。FDA方面有负责皮肤，药物药理毒理，植物药，统计学，化学的官员及专家共10人参加。

会议就MEBO烧伤膏在美国作为人体烧伤用药的申请及所递交的有关材料进行了讨论和交换了意见。FDA对这一申请的材料的反应是积极的。FDA方面认为，基于该药已有大量人体临床的实践，只要能有符合GLP要求的说明安全性的动物独立实验数据，就可以直接上II期临床，即人体的小面积烧伤临床应用。这就意味着，作为一种植物组方药，MEBO的组方及有关的成分以及制取该药的工艺和相应的质量控制的方法，措施都不是障碍。这样，MEBO的FDA申请就从此正式进入了操作程序。目前，我们正在按FDA的要求积极安排在美国进行说明安全性的动物毒理试验。在完成后，即会很快开始II期人体临床。这是MEBO从学术到产品走向世界的重要一步，也是优越会717线路检测二次创业的重大进展。由此，我们对美宝国际集团的前景更加充满信心。

我们希望，集团能以此为契机，将个方面的工作按照新形势的要求，提高到一个新的高度。

文/冯皙